国際的な第三者認証機関であるテュフズード（本部：ドイツ・ミュンヘン）は、医療目的を持たない機器では世界初となる、欧州医療機器規則（MDR）附属書XVIに基づく認証書を発行しました。認証された機器はヒアルロン酸ベースの皮膚充填剤（ダーマルフィラ—）で、附属書XVIグループ3に該当し、MDRおよびCommon Specifications 2022/2346の厳格な要件を満たしています。 続きを読む ≫
